Công văn 4004/TCHQ-TXNK hướng dẫn về thuế GTGT mặt hàng thiết bị y tế

Công văn 4004/TCHQ-TXNK

Công văn 4004/TCHQ-TXNK hướng dẫn về thuế GTGT mặt hàng thiết bị y tế
BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 4004/TCHQ-TXNK
V/v hướng dẫn về thuế GTGT mặt hàng thiết bị y tế
Hà Nội, ngày 19 tháng 6 năm 2017

Kính gửi: Công ty CP TM và DP Tân Thành
(Số nhà 15, lô 3A- Khu ĐT Trung Yên, P. Trung Hòa, Q.Cầu Giấy, Hà Nội)
Tổng cục Hải quan nhận được công văn số 2605/17/CV-TT ngày 26/5/2017 của Công ty CP TM và DP Tân Thành đề nghị xem xét các mặt hàng là vật tư y tế tiêu hao dùng trong y tế được hưởng mức thuế suất GTGT 5%, Tổng cục Hải quan có ý kiến như sau:
Căn cứ Điểm 1 công văn số 8159/BTC-TCT ngày 18/6/2015 của Bộ Tài chính về thuế GTGT đối với thiết bị, vật tư, hóa chất xét nghiệm dùng trong y tế: “Các mặt hàng thiết bị, dụng cụ chuyên dùng trong y tế có tên cụ thể nêu tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC, khoản 5 Điều 4 Thông tư số 83/2014/TT-BTC của Bộ Tài chính, các mặt hàng thuộc Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo Giấy phép của Bộ Y tế ban hành kèm Thông tư số 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế áp dụng mức thuế suất thuế GTGT 5%. Trường hợp Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung hoặc cập nhật Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo Giấy phép của Bộ Y tế thì thực hiện theo Danh mục được sửa đổi, bổ sung hoặc cập nhật”;
Căn cứ Điểm 1 công văn số 743/BTC-TCHQ ngày 17/1/2017 của Bộ Tài chính về xác nhận thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế: “Các thiết bị, dụng cụ y tế khác (không có tên cụ thể nêu tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTCkhoản 5 Điều 4 Thông tư số 83/2014/TT-BTC, không thuộc Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo giấy phép của Bộ Y tế ban hành theo Thông tư số 24/2011/TT-BTC) nhưng là mặt hàng có xác nhận của Bộ Y tế thì áp dụng mức thuế GTGT 5% theo quy định tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC. Trường hợp không có xác nhận của Bộ Y tế thì áp dụng mức thuế suất thuế GTGT 10%”.
Đề nghị Công ty đối chiếu hàng hóa nhập khẩu với hướng dẫn tại các văn bản nêu trên để xác định hàng hóa nhập khẩu có phải xin xác nhận của Bộ Y tế hay không để áp dụng thuế GTGT theo đúng quy định.
Trường hợp hàng hóa nhập khẩu thuộc mặt hàng phải có xác nhận của Bộ Y tế để được áp dụng mức thuế suất thuế GTGT 5%, đề nghị công ty liên hệ với Bộ Y tế để được xem xét giải quyết.
Tổng cục Hải quan trả lời để công ty được biết./.


Nơi nhận:
- Như trên;
- Lưu: VT, TXNK(3b).
TL. TỔNG CỤC TRƯỞNG
KT. CỤC TRƯỞNG CỤC THUẾ XNK
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Ngọc Hưng



Quyết định 141/QĐ-TTg VỀ VIỆC XUẤT CẤP TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DỰ TRỮ QUỐC GIA

Quyết định 141/QĐ-TTg VỀ VIỆC XUẤT CẤP TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DỰ TRỮ QUỐC GIA
THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 141/QĐ-TTg
Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2016

QUYẾT ĐỊNH
V VIC XUT CP TRANG THIẾT BỊ Y TẾ DỰ TRỮ QUỐC GIA
THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ
Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015;
Xét đề nghị của Bộ Y tế tại văn bản số 10362/BYT-KH-TC ngày 31 tháng 12 năm 2015,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
1. Bộ Y tế xuất cấp (không thu tiền) trang thiết bị y tế thuộc hàng dự trữ quốc gia cho các bệnh viện được Bộ Y tế phân công tham gia phòng chống dịch bệnh nguy hiểm và các đơn vị thuộc Bộ Quốc phòng như sau:
- Bệnh viện Phổi Trung ương: 36 thiết bị.
- Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương: 198 thiết bị.
- Bệnh viện Thống Nhất: 7 thiết bị.
- Bệnh viện Phong Da liễu TW Quy Hòa: 107 thiết bị.
- Quân khu I: 12 thiết bị.
- Quân khu II: 8 thiết bị.
- Quân chủng hải quân: 71 thiết bị.
- Quân khu 9: 23 thiết bị.
2. Căn cứ nhu cầu và nhiệm vụ của các đơn vị, Bộ Y tế phân bổ cụ thể số trang thiết bị nêu trên.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Điều 3. Bộ trưởng các Bộ: Y tế, Quốc phòng, Tài chính, Kế hoạch và Đầu tư chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.


Nơi nhận:
- Như Điu 3;
- Thtướng CP, PTTg Vũ Văn Ninh,
- VPCP: BTCN, PCN Nguyễn Sỹ Hiệp,
Trợ lý TTg, TGĐ cổng TTĐT,
các Vụ: NC, KGVX, TH, TKBT;
- Lưu: VT, KTTH(3).
KT. THỦ TƯỚNG
PHÓ THỦ TƯỚNG




Vũ Văn Ninh


Công văn 743/BTC-TCHQ về việc xác nhận thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế

Công văn 743/BTC-TCHQ về việc xác nhận thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế 
BỘ TÀI CHÍNH
----------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 743/BTC-TCHQ
V/v xác nhận thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế
Hà Nội, ngày 17 tháng 01 năm 2017

Kính gửi: Cục Hải quan các tnh, thành phố.
Thời gian qua, Bộ Tài chính nhận được phản ánh của một số doanh nghiệp và Cục Hải quan địa phương về việc áp dụng thuế suất thuế GTGT 5% đối với mặt hàng thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế. Về vấn đề này, Bộ Tài chính hướng dẫn thực hiện như sau:
1. Căn cứ khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC ngày 27/2/2015 của Bộ Tài chính có hiệu lực thi hành từ ngày 1/1/2015, quy định: “Thiết bị dụng cụ y tế gồm máy móc và dụng cụ chuyên dùng cho y tế như: các loại máy soi, chiếu, chụp dùng để khám, chữa bệnh; các thiết bị dụng cụ chuyên dùng để mổ, điều trị vết thương, ô tô cứu thương; dụng cụ đo huyết áp, tim, mạch, dụng cụ truyền máu; bơm kim tiêm; dụng cụ phòng tránh thai và các dụng cụ, thiết bị chuyên dùng cho y tế khác theo xác nhận của Bộ Y tế.
Bông, băng, gạc y tế và băng vệ sinh y tế; thuốc phòng bệnh, chữa bệnh bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng; vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chiới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế, túi đặt ngực và chất làm đầy da (không bao gồm mỹ phẩm); vật tư hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn dùng trong y tế theo xác nhận của Bộ Y tế thuộc đối tượng áp dụng thuế suất thuế GTGT là 5%.
Căn cứ hướng dẫn tại Điểm 1 công văn số 8159/BTC-TCT ngày 18/6/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về thuế GTGT đối với thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa cht xét nghiệm dùng trong y tế: “Các mặt hàng thiết bị, dụng cụ chuyên dùng trong y tế có tên cụ thể nêu tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC, khoản 5 Điều 4 Thông tư số 83/2014/TT-BTC của Bộ Tài chính, các mặt hàng thuộc Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo Giấy phép của Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư s 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế áp dụng mức thuế suất thuế GTGT 5%. Trường hợp Bộ Y tế sửa đổi, bsung hoặc cập nhật Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo Giấy phép của Bộ Y tế thì thực hiện theo Danh mục được sửa đổi, bsung hoặc cập nhật”.
Căn cứ hướng dẫn tại công văn số 17278/BTC-TCT ngày 20/11/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về chính sách thuế GTGT: Về thuế suất thuế GTGT dụng cụ chuyên dùng trong y tế có nêu tên cụ thể nêu tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC như bông, băng, gạc y tế và băng vệ sinh y tế, mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chi dưới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế được áp dụng thuế GTGT 5%. Mặt hàng có giấy xác nhận của Bộ Y tế đây là trang thiết bị y tế thì áp dụng thuế suất thuế GTGT 5%.
Theo đó, thiết bị, dụng cụ chuyên dùng trong y tế nhập khẩu không được nêu tên cụ thể tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC ngày 27/02/2015, khoản 5 Điều 4 Thông tư số 83/2014/TT-BTC ngày 26/6/2014 của Bộ Tài chính, các mặt hàng không thuộc Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo giấy phép của Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư số 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2011 của Bộ Y tế thì phải có xác nhận của Bộ Y tế để được áp dụng thuế suất thuế GTGT 5%.
Các thiết bị, dụng cụ y tế khác (không có tên cụ thể nêu tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC và khoản 5 Điều 4 Thông tư số 83/2014/TT-BTC, không thuộc Danh mục trang thiết bị y tế được nhập khẩu theo giấy phép của Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư số 24/2011/TT-BTC) nhưng là mặt hàng có xác nhận của Bộ Y tế thì áp dụng mức thuế suất GTGT 5% theo quy định tại khoản 8 Điều 1 Thông tư số 26/2015/TT-BTC. Trường hợp không có xác nhận của Bộ Y tế thì áp dụng mức thuế suất thuế GTGT 10%.
2. Thực hiện Nghị quyết 19/2016/NQ-CP ngày 28/4/2016 và Nghị Quyết 35/2016/NQ-CP ngày 16/5/2016 của Chính phủ, trong thời gian Bộ Tài chính chưa sửa Thông tư số 26/2015/TT-BTC ngày 27/2/2015, nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp nhập khẩu, cơ quan hải quan giải quyết thủ tục giải phóng hàng hóa khai là thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế và áp dụng thuế GTGT 5% trên cơ sở văn bản cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật, của doanh nghiệp về việc kê khai.
Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày đăng ký tờ khai nhập khẩu hàng hóa, doanh nghiệp có trách nhiệm nộp văn bản xác nhận của Bộ Y tế cho cơ quan hải quan nơi đăng ký tờ khai nhập khẩu hàng hóa. Quá thời hạn nêu trên doanh nghiệp chưa nộp văn bản xác nhận của Bộ Y tế thì thực hiện khai bổ sung hồ sơ hải quan vi mức thuế suất thuế GTGT 10% và tính tiền chậm nộp từ ngày giải phóng hàng đến ngày doanh nghiệp nộp đủ tiền thuế theo quy định.
Trường hợp, doanh nghiệp đã nộp thuế GTGT 10% đối với hàng hóa là thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho y tế và có văn bản xác nhận của Bộ Y tế thì cơ quan hải quan xử lý tiền thuế nộp thừa cho doanh nghiệp theo quy định tại Điều 49 Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 ca Bộ Tài chính.
Bộ Tài chính thông báo để Cục Hải quan các tỉnh, thành phố biết, thực hiện./.


Nơi nhận:
- Như trên;
- Lãnh đạo Bộ (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Vụ CST, TCT(để p/h);
- Lưu: VT, TCHQ
. (47b)
TL. BỘ TRƯỞNG
KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Dương Thái


Requirements for Organizations Applying for Medical Equipment Registration in Vietnam


Requirements for organizations applying for registration medical equipment in Vietnam



Article 21, Decree 36/2016/NĐ-CP on Medical Equipment Management states:

** The following organizations are allowed to declare applicable standards or to apply for free sale registration of a medical equipment:

- Vietnamese enterprises, cooperatives or business households that are in possession of a medical equipment;

- Vietnamese enterprises, cooperatives or business households trading medical equipment that are authorized by medical equipment's owners and follows the registration procedures;

- Representative offices in Vietnam of foreign traders who are the owners of the medical equipment, or who are authorized by the owners of the medical equipment.


**Any organization declaring the applicable standard or carrying out registration of free sale of medical equipment must have warranty service providers in Vietnam, or sign a contract with an organization capable of providing warranty services on medical equipment, as registered under the owner's name.  Exception to this are disposable medical equipment.

If the organization declaring the applicable standard or conducting the registration for free sale of medical equipment is included in Clause 1-C of this Article (Representative Offices of Foreign Traders in Vietnam), the owners of the medical equipment must sign a contract with an establishment in Vietnam capable of providing warranty services on medical equipment as registered under the owner's name. Exception to this are disposable medical equipment.

**The establishment providing warranty services shall be certified by the owner of the medical equipment on products which are registered by the owner.




Edited by Jean Ngo

Điều kiện của tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế tại Việt Nam

điều kiện công ty đăng ký ttbyt



Điều 21, Nghị định 36/2016/NĐ-CP của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế quy định:

** Tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm:
- Doanh nghiệp, hp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam là chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
- Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam có chức năng kinh doanh trang thiết bị y tế được chủ sở hữu trang thiết bị y tế ủy quyền đăng ký;
- Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.

** Tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế phải có cơ sở bảo hành tại Việt Nam hoặc phải có hợp đồng với tổ chức đủ năng lực bảo hành trang thiết bị y tế mà mình đứng tên đăng ký, trừ trường hợp các trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
Trường hợp tổ chức đng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc quy định tại điểm c khoản 1 Điều này (Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài) thì chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực bảo hành trang thiết bị y tế mà mình đứng tên công bố hoặc đăng ký, trừ trường hợp các trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
Cơ sở bảo hành phải được chủ sở hữu trang thiết bị y tế chứng nhận đủ năng lực bảo hành sản phẩm mà tổ chức đó đứng tên đề nghị cấp số lưu hành.