Sẽ không còn thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc

Sẽ không còn thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc

-         Theo quy định tại Khoản 1 Điều 60 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/04/2016 bắt đầu có hiệu lực từ ngày 01/01/2017, nguyên liệu làm thuốc là dược chất đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (trừ các nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt theo quy định tại Khoản 26 điều 2 Luật Dược số 105/2016/QH13.

Theo đó:

-         Kể từ ngày 01/01/2017 sẽ không còn thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu nguyên liệu là hoạt chất hóa dược để sản xuất thuốc (trừ các nguyên liệu thuộc danh mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt và nguyên liệu sản xuất thuốc nhập khẩu chưa có giấy phép lưu hành tại Việt Nam).

-         Việc công bố nguyên liệu được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu và chủ động nhập khẩu nguyên liệu theo phương thức công bố được hướng dẫn tại Thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 và Công văn số 13392/QLD-ĐK ngày 13/7/2016.